Come distinguere l'autenticità dei dispositivi medici dall'etichetta della confezione?

Guarda il numero del certificato di registrazione del dispositivo medico (come: bende )
Verificare se il numero del certificato di registrazione è disposto correttamente. Il numero del certificato di registrazione del dispositivo medico è organizzato come segue: A (A1) (Alimenti) Attrezzatura per la somministrazione di farmaci (A2) AAAA3 N. A4AA5AAAA6; "A1" è l'abbreviazione del dipartimento di approvazione della registrazione; Tipo di registrazione "A2"; "AAAA3" è l'anno di omologazione per la registrazione; "A4" è la categoria di gestione del prodotto; "AA5" è il codice della varietà del prodotto; "AAAA6" è il numero di serie della registrazione; come il "cateterismo urinario monouso" approvato dalla Jiangsu Food and Drug Administration nel "Pacchetto" del 2003, il modo corretto di disporre il numero del certificato di registrazione è: Suyao Guanji (esame) n. 2050036 2003, altrimenti sono tutti sbagliati. Ad esempio, l'ufficio Lianshui ha sequestrato il preservativo etichettato come "Honeymoon Fun" prodotto da Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., e il suo numero di registrazione era Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 n. 39200367, che è stato verificato come contraffatto. A
Verificare se il modulo di registrazione del numero del certificato di registrazione è corretto. I moduli di registrazione sono suddivisi in: "Approvazione, Anticipo, Permesso e Prova". (Quasi): si riferisce alle apparecchiature domestiche; (in): si riferisce ad apparecchiature estere; (permesso): si riferisce ad apparecchiature a Hong Kong, Macao e Taiwan; (prova): si riferisce ad apparecchiature prodotte in prova. Ad esempio, se il Lianshui Bureau ha identificato un catetere prodotto da una società di Hong Kong, il suo certificato di registrazione (A2) è stato contrassegnato con la parola "in" ed è stato verificato come contraffatto. Per verificare se il numero del certificato di registrazione è scaduto Il periodo di validità del certificato di registrazione del dispositivo medico è in genere di 4 anni e il periodo di validità del certificato di registrazione per i prodotti di produzione di prova è di due anni. Ad esempio, il preservativo "Amante romantico" sequestrato dal Lianshui Bureau è contrassegnato come un preservativo "amante romantico" prodotto da una fabbrica di lattice a Guilin, e il suo "Anno di registrazione" (AAAA3) è contrassegnato come "1991" e "Produzione Data” è luglio 2003, che è verificata come contraffatta.

Per verificare se la categoria di gestione del prodotto nel numero del certificato di registrazione è corretta. La produzione di dispositivi di classe III richiede l'approvazione, la produzione di dispositivi di classe II richiede l'approvazione dell'ufficio provinciale e la produzione di dispositivi di classe I richiede l'approvazione dell'ufficio municipale. Il terzo tipo di dispositivo deve essere contrassegnato come "3" nella "categoria gestione prodotti" (A4); il secondo tipo di dispositivo deve essere contrassegnato come "2" nella "categoria gestione prodotti"; il contrario è tutto sbagliato. Ad esempio, l'etichetta sequestrata dal Lianshui Bureau è una testa di aspirazione monouso prodotta da una fabbrica di dispositivi medici a Hanjiang, nella città di Yangzhou, e la sua (A4) è contrassegnata come "1" e la categoria di gestione appartiene alla seconda classe dispositivo medico.

Per verificare se il codice della varietà del prodotto nel numero del certificato di registrazione è corretto. Secondo il catalogo di classificazione dei dispositivi medici, diverse varietà hanno codici diversi. Ad esempio, il codice per le siringhe monouso è "15" e (AA5) deve essere contrassegnato come "15". Se il modulo di registrazione (A2) è (prova), allora nel numero del certificato di registrazione (AA5), quello corretto non deve essere contrassegnato con "Codice varietà prodotto" ma deve essere contrassegnato l'anno di cessazione della produzione di prova. Ad esempio, il preservativo "rosa gialla" sequestrato dall'ufficio Lianshui è stato contrassegnato come un preservativo "rosa gialla" prodotto da una fabbrica di lattice a Dalian, e il suo (AA5) è stato contrassegnato come "68", mentre il codice della varietà del preservativo era " 66" (registrato prima dell'agosto 2002 come " 67”), verificato come contraffatto.